實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理
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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理
(一)、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓工作。
對精密儀器應(yīng)建立專人管理制度，管理人員應(yīng)接收相應(yīng)的培訓(xùn)才能上崗操作。儀器的所有信息(名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、廠家、購買日期等)都要記錄在案。
每臺精密儀器還應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調(diào)試、鑒定、驗(yàn)收驗(yàn)證、維修記錄等
3、使用規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程等
4、使用記錄
(二)、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達(dá)到要求。儀器應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況建立相應(yīng)的工作檔案(可參考精密儀器的相關(guān)管理規(guī)定)。儀器應(yīng)該有專人進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。管理儀器的人員應(yīng)具備一定的管理能力。
三、實(shí)驗(yàn)室制度的學(xué)習(xí)。
為保證實(shí)驗(yàn)室工作的有序進(jìn)行，制訂了一系列的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理制度，主要包括下列內(nèi)容：
(一)各級人員的崗位責(zé)任制度
(二)檢驗(yàn)工作的保證制度
(三)儀器設(shè)備的申購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)與檢修管理制度
(四)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、原始記錄、檢驗(yàn)報告的管理制度
(五)危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
(六)實(shí)驗(yàn)室安全制度。
(七)檢品的收檢、檢驗(yàn)、留樣制度。
(八)菌、毒種及細(xì)胞系保管制度。
(九)標(biāo)準(zhǔn)品管理制度。
(十)計量管理制度。
(十一)保密制度。
(十二)差錯事故管理制度。
(十三)技術(shù)人員培訓(xùn)進(jìn)修制度。
四、原始記錄及數(shù)據(jù)的整理
(一)、實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和具體內(nèi)容要求。
實(shí)驗(yàn)記錄的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)格式，要求實(shí)驗(yàn)記錄必須有下列主要內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)過程、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)結(jié)論及記錄者簽名。
1.實(shí)驗(yàn)名稱：要求寫明本次檢驗(yàn)的名稱。
2.實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：本次檢驗(yàn)具體要作的內(nèi)容。
3.實(shí)驗(yàn)日期：本次檢驗(yàn)的年、月、日。
4.實(shí)驗(yàn)條件：實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度等信息。可并入實(shí)驗(yàn)過程中。
5.實(shí)驗(yàn)材料：檢驗(yàn)過程中用到的試劑。檢驗(yàn)中用到的儀器等。亦可并入實(shí)驗(yàn)過程中。
6.實(shí)驗(yàn)過程：詳細(xì)記錄本次檢驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實(shí)驗(yàn)記錄本上。此實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)反映出本次檢驗(yàn)的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實(shí)驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實(shí)驗(yàn)討論：對本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、討論。并得出結(jié)論。
9.記錄者簽名，同時簽上復(fù)合人與最終審核人。記錄人、復(fù)合人、審核人必須是三個不同的人。
(二)、實(shí)驗(yàn)原始記錄的書寫規(guī)范要求
1. 實(shí)驗(yàn)記錄是指在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行科學(xué)研究過程中，應(yīng)用實(shí)驗(yàn)、觀察、調(diào)查或資料分析等方法，根據(jù)實(shí)際情況直接記錄或統(tǒng)計形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進(jìn)行該課題研究的基礎(chǔ)資料。實(shí)驗(yàn)原始記錄應(yīng)該能反映實(shí)驗(yàn)中最真實(shí)最原始的情況。
2. 實(shí)驗(yàn)記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實(shí)驗(yàn)記錄本記錄。
3. 實(shí)驗(yàn)記錄本或記錄紙應(yīng)保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用字規(guī)范，須用藍(lán)色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求;常用的外文縮寫(包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫)應(yīng)符合規(guī)范，首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋;屬外文譯文的應(yīng)注明其外文全名稱。
6.實(shí)驗(yàn)記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計算機(jī)、自動記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料等應(yīng)按順序粘貼在記錄紙的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實(shí)驗(yàn)日期和時間;不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對;底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應(yīng)裝在統(tǒng)一制作的資料袋內(nèi)或儲存在統(tǒng)一的存儲設(shè)備里，編號后另行保存。
8. 實(shí)驗(yàn)記錄必須做到及時、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴(yán)禁偽造和編造數(shù)據(jù)。
9. 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環(huán)境條件敏感的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)記錄當(dāng)天的天氣情況和實(shí)驗(yàn)的微氣候(如光照、通風(fēng)、潔凈度、溫度及濕度等)。
12.實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程中的具體操作，觀察到的現(xiàn)象，異?，F(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異?，F(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實(shí)驗(yàn)記錄中應(yīng)記錄所有參加實(shí)驗(yàn)的人員;每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由記錄人簽名，另一人復(fù)合，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或上一級主管審核。
14.原始實(shí)驗(yàn)記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實(shí)驗(yàn)者個人不得帶走。
15、各種原始資料應(yīng)仔細(xì)保存，容易查找。
五、QC職業(yè)道德。
QC人員應(yīng)遵守本崗位的職業(yè)道德，不以權(quán)謀私，不弄虛作假，不投機(jī)取巧。堅(jiān)持“科學(xué)、公開、公證、嚴(yán)謹(jǐn)”的工作作風(fēng)，認(rèn)真行使QC的權(quán)利。不受其它部門和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的不正當(dāng)引導(dǎo)。獨(dú)立行使質(zhì)量檢驗(yàn)崗位的職權(quán)。
A、QC應(yīng)做到取樣及時,檢驗(yàn)及時,出具檢驗(yàn)結(jié)果及時。
B、做到取樣準(zhǔn)確、試劑準(zhǔn)確、分析準(zhǔn)確、計算準(zhǔn)確、結(jié)果準(zhǔn)確。
C、遇到事故應(yīng)按三不放過的原則(精華)認(rèn)真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓(xùn)不放過,未制定整改措施不放過。
D、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)要做到科學(xué)、準(zhǔn)確和及時，必須使用法定計量單位。
E、正確使用儀器設(shè)備，正確標(biāo)定化學(xué)試劑。
F、堅(jiān)持努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)技術(shù)，不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)能力。保證本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量信譽(yù)。
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(一)、精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓工作。
對精密儀器應(yīng)建立專人管理制度，管理人員應(yīng)接收相應(yīng)的培訓(xùn)才能上崗操作。儀器的所有信息(名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、廠家、購買日期等)都要記錄在案。
每臺精密儀器還應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的工作檔案，包括：
1、儀器說明書、配件清單等
2、安裝、調(diào)試、鑒定、驗(yàn)收驗(yàn)證、維修記錄等
3、使用規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程等
4、使用記錄
(二)、非精密儀器的管理。
安放儀器的房間應(yīng)能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達(dá)到要求。儀器應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況建立相應(yīng)的工作檔案(可參考精密儀器的相關(guān)管理規(guī)定)。儀器應(yīng)該有專人進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。管理儀器的人員應(yīng)具備一定的管理能力。
三、實(shí)驗(yàn)室制度的學(xué)習(xí)。
為保證實(shí)驗(yàn)室工作的有序進(jìn)行，制訂了一系列的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理制度，主要包括下列內(nèi)容：
(一)各級人員的崗位責(zé)任制度
(二)檢驗(yàn)工作的保證制度
(三)儀器設(shè)備的申購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)與檢修管理制度
(四)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、原始記錄、檢驗(yàn)報告的管理制度
(五)危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度
(六)實(shí)驗(yàn)室安全制度。
(七)檢品的收檢、檢驗(yàn)、留樣制度。
(八)菌、毒種及細(xì)胞系保管制度。
(九)標(biāo)準(zhǔn)品管理制度。
(十)計量管理制度。
(十一)保密制度。
(十二)差錯事故管理制度。
(十三)技術(shù)人員培訓(xùn)進(jìn)修制度。
四、原始記錄及數(shù)據(jù)的整理
(一)、實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和具體內(nèi)容要求。
實(shí)驗(yàn)記錄的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)格式，要求實(shí)驗(yàn)記錄必須有下列主要內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)過程、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)結(jié)論及記錄者簽名。
1.實(shí)驗(yàn)名稱：要求寫明本次檢驗(yàn)的名稱。
2.實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：本次檢驗(yàn)具體要作的內(nèi)容。
3.實(shí)驗(yàn)日期：本次檢驗(yàn)的年、月、日。
4.實(shí)驗(yàn)條件：實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度等信息。可并入實(shí)驗(yàn)過程中。
5.實(shí)驗(yàn)材料：檢驗(yàn)過程中用到的試劑。檢驗(yàn)中用到的儀器等。亦可并入實(shí)驗(yàn)過程中。
6.實(shí)驗(yàn)過程：詳細(xì)記錄本次檢驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應(yīng)過程。需保留所有的原始記錄于實(shí)驗(yàn)記錄本上。此實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)反映出本次檢驗(yàn)的最原始的數(shù)據(jù)。
7.實(shí)驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及反應(yīng)現(xiàn)象。
8.實(shí)驗(yàn)討論：對本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、討論。并得出結(jié)論。
9.記錄者簽名，同時簽上復(fù)合人與最終審核人。記錄人、復(fù)合人、審核人必須是三個不同的人。
(二)、實(shí)驗(yàn)原始記錄的書寫規(guī)范要求
1. 實(shí)驗(yàn)記錄是指在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行科學(xué)研究過程中，應(yīng)用實(shí)驗(yàn)、觀察、調(diào)查或資料分析等方法，根據(jù)實(shí)際情況直接記錄或統(tǒng)計形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進(jìn)行該課題研究的基礎(chǔ)資料。實(shí)驗(yàn)原始記錄應(yīng)該能反映實(shí)驗(yàn)中最真實(shí)最原始的情況。
2. 實(shí)驗(yàn)記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實(shí)驗(yàn)記錄本記錄。
3. 實(shí)驗(yàn)記錄本或記錄紙應(yīng)保持完整，不得坑坑洼洼。
5. 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用字規(guī)范，須用藍(lán)色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計量單位應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計量單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求;常用的外文縮寫(包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫)應(yīng)符合規(guī)范，首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋;屬外文譯文的應(yīng)注明其外文全名稱。
6.實(shí)驗(yàn)記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。
7. 計算機(jī)、自動記錄儀器打印的圖表和數(shù)據(jù)資料等應(yīng)按順序粘貼在記錄紙的相應(yīng)位置上，并在相應(yīng)處注明實(shí)驗(yàn)日期和時間;不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應(yīng)處注明，以便查對;底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應(yīng)裝在統(tǒng)一制作的資料袋內(nèi)或儲存在統(tǒng)一的存儲設(shè)備里，編號后另行保存。
8. 實(shí)驗(yàn)記錄必須做到及時、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴(yán)禁偽造和編造數(shù)據(jù)。
9. 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10.對環(huán)境條件敏感的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)記錄當(dāng)天的天氣情況和實(shí)驗(yàn)的微氣候(如光照、通風(fēng)、潔凈度、溫度及濕度等)。
12.實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程中的具體操作，觀察到的現(xiàn)象，異?，F(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異?，F(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等。
13.實(shí)驗(yàn)記錄中應(yīng)記錄所有參加實(shí)驗(yàn)的人員;每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由記錄人簽名，另一人復(fù)合，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或上一級主管審核。
14.原始實(shí)驗(yàn)記錄本必須按歸檔要求整理歸檔，實(shí)驗(yàn)者個人不得帶走。
15、各種原始資料應(yīng)仔細(xì)保存，容易查找。
五、QC職業(yè)道德。
QC人員應(yīng)遵守本崗位的職業(yè)道德，不以權(quán)謀私，不弄虛作假，不投機(jī)取巧。堅(jiān)持“科學(xué)、公開、公證、嚴(yán)謹(jǐn)”的工作作風(fēng)，認(rèn)真行使QC的權(quán)利。不受其它部門和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的不正當(dāng)引導(dǎo)。獨(dú)立行使質(zhì)量檢驗(yàn)崗位的職權(quán)。
A、QC應(yīng)做到取樣及時,檢驗(yàn)及時,出具檢驗(yàn)結(jié)果及時。
B、做到取樣準(zhǔn)確、試劑準(zhǔn)確、分析準(zhǔn)確、計算準(zhǔn)確、結(jié)果準(zhǔn)確。
C、遇到事故應(yīng)按三不放過的原則(精華)認(rèn)真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓(xùn)不放過,未制定整改措施不放過。
D、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)要做到科學(xué)、準(zhǔn)確和及時，必須使用法定計量單位。
E、正確使用儀器設(shè)備，正確標(biāo)定化學(xué)試劑。
F、堅(jiān)持努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)技術(shù)，不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)能力。保證本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量信譽(yù)。
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