上海雷磁制藥行業(yè)儀器應用解決方案

點擊: 次時間:2016-04-12 00:09

藥品是一種特殊的商品，藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康，在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制，是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施。

滴定作為標準分析方法之一，被廣泛應用在醫(yī)藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應用：

1、具有藥物活性物質的純度分析

酸堿中和反應等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。

2.用氧化還原滴定進行成分分析

氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如，4-苯甲酸甲酯（一種對羥基苯甲酸酯）中溴值的測定。

3.沉淀滴定

如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。

4.恒pH滴定

主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學反應動力學。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定時段內保持pH值恒定。這項技術尤其被用于測定諸如酶的活性等反應動力學參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個應用領域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。

5.卡爾費休水份測定

藥品中的水份含量是藥品檢驗指標之一，因為它關系到藥品的活性/藥效以及存儲有效期。當藥品中的水份含量過高或過低時，藥品中的有效成分會降解或是達不到其最高活性點。從而降低藥劑的有效性。另外，水份含量亦會從很大程度上影響藥品的存儲有效期。專用于水份測定的卡爾費休方法是經過長期實踐后確立的常規(guī)方法。

用容量法卡爾費休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費休水份測定之前，使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當必要。實現(xiàn)方法為：在滴定池中長時間充分地攪拌樣品；減小樣品顆粒的大??；樣品均質化；對樣品進行加熱；用溶劑對樣品進行外部萃取等等。

上海儀電科學儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產品線，可覆蓋電位滴定、電導滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊，滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定（氯離子，溴化 …）、絡合滴定、非水滴定等分析方法。

雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應用案例表

檢測項目名稱	推薦指示電極和參比電極	推薦滴定劑	滴定類型
鹽酸普魯卡	雙鉑電極	0.1mol/l亞硝酸鈉	永停滴定
磺胺醋酰鈉	260型電導電極	0.1mol/l亞硝酸鈉	永停滴定
光胺酸中氯離子含量	216-01型銀電極+232型參比電極（內溶液為飽和KNO3溶液）	硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L）	沉淀滴定
苯巴比妥含量測定	216-01型銀極+參比電極231-01型參比電極	硝酸銀0.1mol/l	沉淀滴定
青霉素鈉含量測定	213-01型 +C（K₂SO₄）-1型汞-硫酸亞汞參比電極	硝酸汞（0.02mol/l	沉淀滴定
硫酸軟骨素片含量	216-01型銀電極+231-01型參比電極	氯化鈉0.1mol/l	沉淀滴定
聚維酮碘含量測定	213-01型鉑電極+212-01型飽和甘汞電極	硫代硫酸鈉0.1mol/l	氧化還原
海因	213-01型鉑電極+ 212-01型飽和甘汞電極	0.49 mol/l氫氧化鈉	氧化還原
甘氨酸等氨基酸含量的測定	231-01型玻璃電極+217-01型參比電極	0.1 mol/l高氯酸	非水滴定
鹽酸異丙嗪含量	231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極	氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)	酸堿滴定
2-羥基吡嗪鈉	231-01玻璃電極+232型參比電極	氫氧化鈉溶液（1mol/L）	酸堿滴定
DL蘋果酸	231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極	氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)	酸堿滴定
三乙醇胺	231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極	鹽酸滴定液（1mol/l	酸堿滴定
磷酸氫二鈉含量	231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極	硫酸溶液0.5 mol/L	酸堿滴定
羥苯甲酯含量	231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極	硫酸溶液0.5 mol/L	酸堿滴定
鹽酸丁卡因	雷磁滴定專用電極	氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
臨床診斷腎小管酸化功能分析	E-01-C型復合pH電極		酸堿滴定
鹽酸金剛烷胺	231-01型pH玻璃電極；232-01型參比電極	氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）	酸堿滴定

文章參考雷磁官網

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